L001G – DCI MITOXANTRONUM

Indicaţiile tratamentului imunosupresor în scleroza multiplă:
• forma secundar progresivă a SM
• în cazul eşecului tratamentului imunomodulator

MITOXANTRONUM (NOVANTRONE) este în prezent singurul imunosupresor demonstrat şi înregistrat
oficial de către FDA în S.U.A. (şi de către alte autorităţi naţionale, inclusiv de către ANM din România) ca
modificator al evoluţiei SM

Efectele dovedite ale produsului:
• scade frecvenţa puseelor şi/sau invaliditatea clinică
• ameliorează aspectul IRM al leziunilor în formele foarte active de SM recurentă, SM secundar
progresivă şi SM progresiv-recurentă, dar cu riscul reacţiilor adverse importante
– hematologice
– cardiotoxicitate severă

(În general însă, dacă indicaţia terapeutică şi evaluarea clinică şi biologică sunt riguros realizate,
MITOXANTRONUM este un medicament bine tolerat)

Doza:
• 12 mg/m² suprafaţă corporală i.v. o dată la 3 luni
• o doză maximă cumulativă de 140 mg/m² suprafaţă corporală
• în total 8 – 12 doze în 2 – 3 ani

(sub monitorizarea atentă a funcţiei cardiace, HLG şi funcţiei hepatice)
Alte tratamente imunosupresoare nu au demonstrat, până în prezent, prin studii controlate, eficacitatea
în sensul modificării favorabile a evoluţiei SM. De aceea ele pot fi folosite doar în cazuri individuale în
care medicul curant îşi asumă responsabilitatea indicaţiei şi a supravegherii siguranţei şi eficacităţii
tratamentului.