L01XC08 – DCI PANITUMUMABUM

Cancer colorectal
I. Indicaţii
– cancer colorectal (confirmat histopatologic) în stadiul metastatic (stabilit imagistic) care
prezintă gena RAS non-mutantă (wild-type),
• în cadrul tratamentului de primă linie în asociere cu chimioterapie pe bază de
fluoropirimidine şi oxaliplatin sau irinotecan.
• în cadrul tratamentului de linia a doua în asociere cu FOLFIRI la pacienţii la care s-a
administrat în cadrul tratamentului de primă linie cu chimioterapie pe bază de
fluoropirimidine (excluzând irinotecan)
• ca monoterapie, după eşecul schemelor de tratament chimioterapic conţinând
fluoropirimidină, oxaliplatin şi irinotecan
II. Criterii de includere
– cancer colorectal (confirmat histopatologic) în stadiul metastatic (stabilit imagistic) care
prezintă gena RAS non-mutantă (wild-type),
• în prima linie de tratament în asociere cu chimioterapie pe bază de fluoropirimidine şi
oxaliplatin sau irinotecan.
• în linia a doua de tratament în asociere cu FOLFIRI, la pacienţii la care nu s-a administrat
irinotecan în prima linie de tratament
• ca monoterapie, după eşecul schemelor de tratament chimioterapic conţinând
fluoropirimidină, oxaliplatin şi irinotecan
– vârsta > 18 ani
– funcţie hematologică, hepatică, renală care permit administrarea tratamentului citostatic şi a
inhibitorului de EGFR
– ECOG PS 0-2
III. Criterii de excludere
– hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă
– radioterapie externă terminată cu mai puţin de 14 zile în urmă sau persistenţa toxicităţilor
determinate de radioterapie
– boală pulmonară interstiţială sau fibroză pulmonară
– sarcină/alăptare
– mutaţii RAS prezente
IV. Posologie
– 6 mg/kg la 2 săptămâni
V. Monitorizare
– monitorizare clinică şi biologică conform bolii de bază şi tratamentului
– răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice adecvate stadiului şi localizării bolii, la
3 – 6 luni.
VI. Criterii de întrerupere
a) definitivă
– progresia bolii
– sarcină/alăptarea
– reacţii cutanate de gradul 4 care apar în mod repetat şi/sau nu se reduc la gradul 2 sub
tratament specific
– decesul pacientului
b) temporară
– în cazul apariţiei unor reacţii adverse severe, se va temporiza administrarea până la remiterea
acestora la un grad ≤ 2 (vezi RCP pentru criteriile de modificare a dozei)
VII. Prescriptori: medici din specialitatea oncologie medicală