FDA a stabilit criterii mai stricte decat cele dorite de Casa Alba pentru aprobarea unui vaccin anti-Covid

Agentia americana pentru Alimente si Medicamente (FDA) a stabilit criterii mai stricte decat cele dorite de Casa Alba pentru a aproba de urgenta orice viitor vaccin contra COVID-19. Astfel, s-a facut improbabila orice autorizare inainte de alegerile prezidentiale de la 3 noiembrie, noteaza AFP.

Producatorii de vaccinuri vor trebui sa astepte cel putin doua luni dupa injectarea ultimei doze in testele clinice din faza 3 inainte de a depune o cerere de comercializare, precizeaza FDA intr-un document publicat online, citat de Agerpres.

Cele trei teste aflate in curs in Statele Unite au inceput la sfarsitul lui iulie (Moderna, Pfizer) si sfarsitul lui septembrie (Johnson & Johnson), si la primele doua sunt administrate doua doze intr-un interval de trei sau patru saptamani.

Vaccinurile vor trebui sa arate o eficienta de cel putin 50% pentru a preveni Covid-19, iar FDA pretinde ca orice test sa aiba minim cinci cazuri severe de Covid-19 in grupul placebo, scopul vaccinului fiind de a preveni formele grave ale bolii.

“FDA se angajeaza ca procesul de dezvoltare si evaluare stiintifica a vaccinurilor contra COVID-19 sa fie cat mai deschis si transparent posibil”, a scris pe Twitter seful FDA, Stephen Hahn.

“Aceasta zi marcheaza o declaratie de independenta pentru FDA”, a salutat pe Twitter Eric Topol, unul dintre oamenii de stiinta care au facut presiuni pentru ca FDA sa nu cedeze in fata administratiei Trump.

Etichete: fda, vaccin anti-covid, autorizare de urgenta vaccin coronavirus