Un medicament produs de Roche a primit statutul de evaluare prioritara din partea FDA

Producatorul de medicamente Roche a anuntat ca agentia americana pentru medicamente a acordat statutul de evaluare prioritara medicamentului sau tocilizumab destinat pacientilor spitalizati cu Covid-19, informeaza AFP.

Acest statut este rezervat medicamentelor pentru boli grave pentru care exista putine optiuni de tratament, in vederea examinarii prioritare a cererii lor de omologare, relateaza si Agerpres.

Potrivit companiei Roche, daca va fi aprobat, medicamentul va fi primul imunomodulator aprobat in SUA pentru pacientii spitalizati cu Covid-19.

Decizia FDA este asteptata in a doua jumatate a lui 2022, a adaugat compania elvetiana. Cerere de omologare pentru acest tratament s-a bazat pe patru studii efectuate pe 5.500 de pacienti spitalizati.

De la inceputul pandemiei, peste un milion de persoane spitalizate cu COVID-19 au fost tratate cu acest anticorp monoclonal utilizat pentru tratarea artritei reumatoide.

Etichete: Roche, medicament pacienti covid-19, FDA