L01XC37 – DCI POLATUZUMAB VEDOTIN

I. Indicatia terapeutica
Polatuzumab vedotin, în asociere cu bendamustină și rituximab, este indicat pentru
tratamentul pacienților adulți cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) recidivat/refractar,
care nu sunt candidați pentru transplantul de celule stem hematopoietice.
II. Criterii de includere
Pacienții adulți cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) cu boală recidivată sau refractară,
după administrarea a cel puțin un regim anterior de chimioterapie sistemică.
III. Criterii de excludere
• Hipersensibilitate la substanta activa sau la excipientii din compozitia produsului;
• Infecţii active grave;
• Polatuzumab vedotin nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate în
perioada fertilă care nu folosesc metode contraceptive decât dacă beneficiul potențial
pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
IV. Tratament
• Se administreaza 6 cicluri de tratament cu polatuzumab vedotin in asociere cu
rituximab si bendamustina.
• Fiecare ciclu de tratament dureaza 21 de zile.
• Dacă pacientul nu a fost deja premedicat, premedicația cu un antihistaminic și un
antipiretic trebuie administrată pacienților înaintea administrării Polatuzumab vedotin.
Doze recomandate:
• Polatuzumab vedotin administrat intravenos, in doza de 1,8 mg/kg, în ziua 2 a ciclului
1 și ziua 1 a ciclurilor 2-6; se recomandă să nu se depăşească doza de 240
mg/ciclu
• Rituximab administrat intravenos, in doză de 375 mg/m2 în ziua 1 a ciclurilor 1-6;
• Bendamustina administrat intravenos, in doză de 90 mg/m2zi, în zilele 2 și 3 ale
ciclului 1 și în zilele 1 și 2 ale ciclurilor 2-6.
Doze omise sau întârziate:
Dacă ați omis o doză planificată de Polatuzumab vedotin, aceasta trebuie administrată cât mai
repede posibil, iar calendarul administrării trebuie ajustat astfel încât să se mențină un interval
de 21 zile între doze.
Modificări ale dozei:
Viteza de perfuzie a Polatuzumab vedotin trebuie încetinită sau perfuzia trebuie întreruptă
dacă pacientul manifestă o reacție la administrarea perfuziei. Polatuzumab
vedotinPolatuzumab vedotin trebuie întrerupt imediat și definitiv dacă pacientul manifestă o
reacție ce pune în pericol viața.

Modificări ale dozei de Polatuzumab vedotin în cazul neuropatiei periferice (NP)

Modificări ale dozei de Polatuzumab vedotin, bendamustină și rituximab în cazul
mielosupresiei

Modificări ale dozei în cazul reacţiilor legate de perfuzie

V. Intreruperea tratamentului
• Progresia bolii sub tratament sau pierderea beneficiului clinic
• Toxicitate inacceptabila
• Decizia pacientului
VI. Prescriptori
Initierea si continuarea tratamentului se face de catre medicii din specialitatea hematologie
sau oncologie clinică.”