M01AE52 – DCI COMBINAŢII NAPROXENUM + ESOMEPRAZOLUM

I. Indicaţii:
Combinaţia naproxen + esomeprazol este indicată la adulţi în tratamentul simptomatic al pacienţilor cu
artroză/osteoartrită, poliartrită reumatoidă şi spondilită anchilozantă cu risc de apariţie a ulcerului gastric
şi/sau duodenal ca urmare a administrării medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, în prezenţa a cel
puţin unui factor de risc gastro-intestinal.

II. Criterii de includere:
Factorii de risc pentru complicaţiile gastro-intestinale induse de antiinflamatoarele nonsteroidiene (AINS)
sunt:
– antecedente de ulcer gastro-duodenal;
– vârsta > 65 ani;
– doza crescută de AINS;
– asocierea acidului acetilsalicilic (inclusiv în doză mica), a glucocorticoizilor sau a anticoagulantelor
orale;
– infecţia cu Helicobacter Pylori.

III. Criterii de excludere
– Combinaţia naproxen + esomeprazol nu este adecvat pentru tratamentul durerii acute (de exemplu
durere dentară, atac de gută).
– hipersensibilitate la substanţele active (naproxen, esomeprazol) sau la oricare dintre excipienţi sau la
benzimidazol
– antecedente de astm bronşic, urticarie sau reacţii alergice induse de administrarea acidului
acetilsalicilic sau a altor AINS
– gravide aflate în trimestrul al III-lea de sarcină
– insuficienţă hepatica severă (de exemplu Child-Pugh C)
– insuficienţă renală severă (clearance creatinine < 30 ml/min)
– ulcer peptic activ
– hemoragii digestive, hemoragii cerebro-vasculare sau alte tulburări de coagulare
– tratamentul concomitent cu atazanavir şi nelfinavir
IV. Tratament
1 comprimat (500 mg/20 mg) administrat per os de 2 ori pe zi.

V. Monitorizare
Pacienţii trebuie strict monitorizaţi în scopul evaluării răspunsului terapeutic şi a eventualelor efecte
adverse care pot apărea în cursul tratamentului.

VI. Prescriptori:
Iniţierea şi continuarea tratamentului se face de către medicii din specialităţile reumatologie, medicină
internă, reabilitare medicală, ortopedie, geriatrie/gerontologie, medicina familiei.