L01XX44 – DCI AFLIBERCEPTUM

I. Indicaţii
Cancer colorectal (confirmat histopatologic) metastatic (stabilit imagistic) care a progresat în
timpul sau după o schemă de tratament pe bază de oxaliplatin; se administrează în asociere cu
chimioterapia pe baza de irinotecan/5-fluorouracil/acid folinic (FOLFIRI).

II. Criterii de includere:
– cancer colorectal (confirmat histopatologic) metastatic (stabilit imagistic) care a progresat
în timpul sau după o schemă de tratament pe bază de oxaliplatin, în asociere cu
chimioterapia cu irinotecan/5-fluorouracil/acid folinic (FOLFIRI)
– cancer colorectal (confirmat histopatologic) tratat anterior cu chimioterapie adjuvantă pe
bază de oxaliplatin şi care a progresat în timpul sau în decursul a 6 luni de la finalizarea
chimioterapiei adjuvante
– vârsta > 18 ani
– funcţie hematologică, hepatică, renală care permit administrarea tratamentului citostatic şi
a inhibitorului de VEGF
– ECOG PS 0-2

III. Criterii de excludere:
– intervenţie chirurgicală majoră în ultima lună
– afecţiuni cardio-vasculare clinic semnificative în ultimele 6 luni (ex. infarct miocardic
acut, angină pectorală severă, grefă coronariană/by-pass coronarian, ICC grad NYHA IIIIV, HTA necontrolată terapeutic)
– evenimente tromboembolice arteriale care pun în pericol viaţa în ultimele 6 luni
– hemoragii importante/recurente în ultima lună
– ulcer gastric/duodenal, hemoragic în ultima lună
– perforaţie gastro-intestinală
– orice fistulă de grad 4
– tromboză venoasă profundă necontrolată terapeutic şi/sau embolism pulmonar care pune
în pericol viaţa (gradul 4)
– sindrom nefrotic
– sarcină/alăptarea
– tratament anterior cu irinotecan
– plăgi greu vindecabile sau fracturi neconsolidate

IV. Posologie
– 4 mg/kg la 2 săptămâni administrată sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 1
oră, urmată de schema de tratament FOLFIRI. Acesta este considerat un ciclu de
tratament. Ciclul de tratament se repetă la intervale de 2 săptămâni.

V. Monitorizare
– monitorizare clinică şi biologică conform bolii de bază şi tratamentului
– răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice adecvate stadiului şi localizării
bolii, la 3 – 6 luni.

VI. Criterii de întrerupere

a) definitivă
– progresia bolii
– perforaţie gastro-intestinală
– orice fistulă de grad 4
– sindrom nefrotic
– reacţii de hipersensibilitate severe
– sarcină/alăptarea
– decesul pacientului
– afecţiuni cardio-vasculare clinic semnificative (ex. infarct miocardic acut, angină
pectorală severă, grefă coronariană/by-pass coronarian, ICC grad NYHA III-IV, HTA
necontrolată terapeutic)
– evenimente tromboembolice arteriale care pun în pericol viaţa
– hemoragii importante/recurente
– ulcer gastric/duodenal hemoragic
– tromboză venoasă profundă necontrolată terapeutic şi/sau embolism pulmonar care pune
în pericol viaţa (gradul 4).
b) temporară
– cu cel puţin o lună înainte/după o intervenţie chirurgicală electivă
– neutropenie febrilă sau sepsis neutropenic persistente/recurente după modificarea dozelor
de citostatice – se poate reduce şi doza de aflibercept la 2 mg/kg; poate fi utilizat factorul
de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF)
– reacţii de hipersensibilitate uşoare/moderate
– hipertensiune arterială – întreruperea tratamentului până la obţinerea controlului HTA;
ulterior, în caz de o nouă pierdere a controlului valorilor tensionale, reducerea dozei la 2
mg/kg
– proteinuria – întreruperea tratamentului până când proteinuria este < 2 g pe 24 ore;
ulterior, în caz de recurenţă, se reduce doza la 2 mg/kg

Prescriptori: medicii din specialitatea oncologie medicală.