L025C – DCI CYPROTERONUM

I. Definiţia afecţiunii
– cancerul de prostată

II. Stadializarea afecţiunii
a. Cancer prostatic localizat
b. Cancer prostatic local avansat
c. Cancer prostatic metastazat

III. Criterii de includere

a. Cancer prostatic localizat
Terapia hormonală se recomandă acestor pacienţi dacă prezintă o recădere biochimică şi prezintă:
– simptomatologie de progresie locală a bolii
– metastaze confirmate
– timp de dublare a PSA < 3 luni

b. Cancer prostatic local avansat
Terapie antiandrogenică adjuvantă pentru minim 2 ani pacienţilor supuşi radioterapiei care au un scor
Gleason ≥ 8.

c. Cancer prostatic metastazat hormonodependent

IV. Tratament (doze, condiţiile de scădere a dozelor, perioada de tratament)
Doza uzuală recomandată este de 100 mg acetat de cyproteron (2 comprimate) de două ori pe zi. Pentru
diminuarea creşterii iniţiale a hormonilor sexuali masculini în timpul tratamentului cu agonişti ai
gonadotrofinei (LH-RH) doza iniţială recomandată este de 100 mg acetat de cyproteron (2 comprimate)
de două ori pe zi, timp de 5 – 7 zile, apoi 100 mg acetat de cyproteron (2 comprimate) de 2 ori pe zi timp
de 3 – 4 săptămâni în asociere cu un analog agonist al gonadotrofinei (LH-RH) în doza uzuală
recomandată.

V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici)
– teste pentru funcţiile hepatică şi adrenocorticală, precum şi determinarea numărului hematiilor
din sânge.
– teste ale funcţiei hepatice înaintea începerii tratamentului şi atunci când apar simptome sau
semne care sugerează hepatotoxicitate.

VI. Criterii de excludere din tratament:
– Contraindicaţii
Sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor, tumori hepatice în antecedente sau prezente (în
carcinomul de prostată numai dacă acestea nu se datorează metastazelor), boli caşectizante (cu
excepţia carcinomului de prostată inoperabil), depresii cronice severe, manifestări
tromboembolice în antecedente sau prezente, diabet sever cu modificări vasculare, anemie
falcipară, hipersensibilitate la oricare dintre excipienţii medicamentului.
– Non-responder
Cancer prostatic hormonorezistent
– Non-compliant

VII. Prescriptori
Medici specialişti oncologie medicală.