L032C – DCI PEGFILGRASTIMUM

I. Indicaţii:
– reducerea duratei neutropeniei şi incidenţei neutropeniei febrile la pacienţii adulţi trataţi cu
chimioterapie citotoxică în boli maligne cu excepţia leucemiei mieloide cronice şi a
sindroamelor mielodisplazice.

II. Criterii de includere:
1. Profilaxia primară a neutropeniei febrile:
– Regimuri de chimioterapie cu risc cunoscut de apariţie a neutropeniei febrile ≥ 20%:
administrare profilactică începând cu primul ciclu de chimioterapie
– În cazurile în care reducerea dozei citostaticelor ar influenţa negativ evoluţia pacientului
(OS; DFS)
– Regimuri de chimioterapie “dose-dense”(doze frecvente/intensificate): administrare
profilactică începând cu primul ciclu de chimioterapie
– Regimuri de chimioterapie cu risc cunoscut de apariţie a neutropeniei febrile > 10% dar <
20%: administrare profilactică începând cu primul ciclu de chimioterapie dacă pacienţii
prezintă alţi factori de risc asociaţi (vezi tabelul nr. 1)
– În cazul regimurilor de chimioterapie cu risc cunoscut de apariţie a neutropeniei febrile <
10% profilaxia primară nu este indicată; riscul individual va fi reevaluat la fiecare dintre
ciclurile ulterioare

2. Profilaxie secundară a neutropeniei febrile:
a. Episoade de neutropenie febrilă sau neutropenie grad 3 sau 4 apărute în cursul ciclului
precedent de chimioterapie
– Număr absolut de neutrofile < 0,5 X 109
/l sau < 1,0 X 109
/l care se estimează că va
scădea sub 0,5 X 109
/l în interval de 48 ore, însoţit de febră sau semne clinice de
sepsis
b. Infecţii cu risc letal, documentate, în cursul ciclului precedent de chimioterapie, asociate
cu neutropenie şi/sau febră
c. Toleranţa dificilă la tratament adjuvant care compromite intenţia curativă, supravieţuirea
şi supravieţuirea fără boală (OS; DFS)

Evaluarea riscului neutropeniei febrile se face la fiecare ciclu de chimioterapie citotoxică.

Tabel nr. 1

III. Criterii de excludere de la tratament:
1. Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
2. copii
3. leucemie mieloidă cronică
4. leucemie mieloidă acută (LMA) secundară
5. sindroame mielodisplazice

IV. Tratament:
Pegfilgrastimum se administrează subcutanat în doza totală de 6 mg pentru fiecare ciclu de
chimioterapie, la cel puţin 24 ore după terapia citostatică.

V. Monitorizarea tratamentului:
a. ex clinic:
– semne vitale: temperatură, puls, tensiune arterială
– apariţia edemelor
– dimensiunile splinei
b. hemoleucograma
c. probe hepatice şi renale
d. albumina serică
e. probe bacteriologice
f. ex sumar de urină – identificarea semnelor de glomerulonefrita acută
g. radiografie toracică; ecografie abdominală sau investigaţii imagistice specifice ori de câte
ori este considerat clinic necesar

VI. Criterii de întrerupere a tratamentului:
– Sindromul de detresa respiratorie acută (SDRA) – indicat de apariţia unor semne
respiratorii (tuse, febră şi dispnee) în asociere cu imagini radiologice de infiltrate
pulmonare şi deteriorarea funcţiei respiratorii, împreună cu un număr crescut de neutrofile
– Reacţii de hipersensibilitate

VII. Prescriptori:
– iniţierea se face de către medicii din specialităţile oncologie medicală sau hematologie,
după caz.
– continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau hematolog, după caz.