Masuri privind asigurarea disponibilitatii medicamentelor pentru nevoi speciale

Ministrul Sanatatii, Ioana Mihaila, a semnat ordinul prin care modifica si completeaza cadrul legal in vederea asigurarii disponibilitatii medicamentelor utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale.

Conform noilor reglementari, se introduce o procedura clara pentru acordarea autorizatiei privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale. Astfel, se creeaza cadrul legal pentru selectarea ofertei distribuitorului angro avand ca prim criteriu punerea pe piata a medicamentului in cel mai scurt timp, intr-un interval propus printr-un anunt publicat pe site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR), ulterior urmand a fi aleasa oferta cea mai avantajoasa ca pret, transmite Ministerul Sanatatii.

Totodata, prin noile modificari sa introduc obligatii explicite pentru distribuitorii carora li se acorda autorizatia, menite sa asigure pe piata stocuri adecvate si continue de medicamente pentru nevoi speciale.

Noile prevederi mentioneaza obligatia ANMDMR de retragere a autorizatiei pentru nerespectarea asigurarii disponibilitatii efective a medicamentului pentru pacienti.

De asemenea, ANMDMR are obligatia de a comunica Ministerului Sanatatii, lunar, un raport cuprinzand situatia tuturor autorizatiilor privind medicamentele pentru nevoi speciale in vigoare, cu evidentierea informatiilor referitoare la stoc, punerea efectiva pe piata a fiecarui medicament din aceasta categorie, intreruperi sau orice alte probleme aparute in aprovizionare.

Etichete: medicamente nevoi speciale, ANMDMR, Ministerul Sanatatii