Medicamentul Eurespal, retras de pe piata de producator

Producatorul francez al medicamentului Eurespal a anuntat ca retrage acest produs de pe piata din cauza unor posibile efecte adverse la nivel cardiac. Este vizat medicamentul atat sub forma de comprimate cat si sub forma de sirop.

“Autoritatea de reglementare si control al medicamentului din Franta a declansat o procedura de urgenta la nivelul Uniunii Europene, care este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului in materie de farmacovigilenta (PRAC) al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA), in saptamana 11-14 februarie a.c.
In acest context, Detinatorul autorizatiei de punere pe piata pentru EURESPAL a decis sa solicite retragerea de pe piata a acestor medicamente in toate tarile in care sunt comercializate, inclusiv in Romania.”, transmite Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) intr-un comunicat postat pe site-ul institutiei.

Farmaciile si spitalele din tara au fost deja instiintate sa retraga medicamentul.

“ANMDM a avizat initierea retragerii acestor medicamente de la nivelul distribuitorilor, spitalelor si farmaciilor, cu obligatia titularului autorizatiei de a transmite ulterior ANMDM situatia cu seriile si cantitatile retrase”, se mai arata conform sursei mentionate.

Decizia firmei producatoare vine dupa ce studiile realizate in ultimul an, au aratat ca substanta activa, fenspirida, poate provoca aritmii cardiace.

Etichete: Eurespal, medicament, Agentia Medicamentului