N003F – DCI OLANZAPINUM

I. Clasa de medicamente:
Antipsihotice de generaţia a 2-a

II. Forme farmaceutice:
Forme orale, formă parenterală cu eliberare imediată, formă parenterală cu eliberare prelungită

III. Indicaţii (conform codurilor ICD-10)
Forma orală
a. Principale
• Tratamentul episodic şi de întreţinere din schizofrenie (312), tulburare afectivă bipolară –
episodul maniacal şi episodul mixt (319, 320).
b. Secundare (de a doua sau a treia intenţie, dacă tratamentul de primă intenţie nu s-a dovedit eficace;
ca tratament adjuvant sau de augmentare în condiţiile unei justificări clinice riguroase şi pe durată
scurtă de timp)
• 314 – Tulburări delirante persistente
• 315 – Tulburări psihotice acute şi tranzitorii
• 317 – Tulburare schizo-afectivă
• 320 – Tulburare afectivă bipolară: episod depresiv (adjuvant)
• 321 – Tulburare depresivă majoră cu elemente psihotice (adjuvant)
• 325 – Tulburări fobic-anxioase (augmentare)
• 326 – Tulburare obsesiv-compulsivă (augmentare)
• 338 – Tulburare de personalitate borderline (pe termen scurt şi după excluderea altor opţiuni
terapeutice)
• 307, 309 – Tulburări mentale şi de comportament datorate consumului de substanţe (opiacee,
derivate de cannabis, halucinogene, cocaină, alte substanţe)

Formă parenterală cu eliberare imediată
• Stările de agitaţie psihomotorie din schizofrenie (312), tulburări psihotice acute şi tranzitorii
(315), tulburare schizo-afectivă (317), episod maniacal din tulburarea bipolară (319, 320)

Formă parenterală cu eliberare prelungită
• Tratamentul de întreţinere din schizofrenie (312) după stabilizare cu olanzapină administrată
oral.

IV. Tratament:
Dozare:
– Doza recomandată 10 – 20 mg/zi, maxim 20 mg/zi (forma orală), 300 – 600 mg/lună (forma
injectabilă cu eliberare prelungită), conform schemelor de echivalenţă recomandate.
Durată:
În funcţie de forma, severitatea şi stadiul tulburării, pe baza argumentelor clinice şi a raportului riscbeneficiu.

V. Monitorizare:
La iniţiere: examen clinic complet, greutate, BMI, circumferinţă abdominală, tensiune arterială, istoric
personal sau familial de diabet, obezitate, dislipidemie sau boala cardio-vasculară.
La fiecare consultaţie: toleranţă, eficacitate, comorbidităţi, interacţiuni medicamentoase, contraindicaţii.
VI. Evaluare:
Tensiune arterială, BMI: la 3 luni; Greutate: iniţial, lunar, apoi la 3 luni; Glicemie: iniţial, la 3 luni şi apoi
anual; Profil lipidic: iniţiere, la 3 luni şi apoi anual.

VII. Prescriptori:
Iniţiere: medic din specialitatea psihiatrie, psihiatrie pediatrică
Continuare:
• Pentru formele orale – medic din specialitatea psihiatrie, psihiatrie pediatrică sau medic de
familie care poate continua prescrierea pe o perioadă de 3 – 6 luni, pe baza scrisorii medicale
eliberate de medicul psihiatru.
• Pentru formele parenterale – medic din specialitatea psihiatrie, psihiatrie pediatrică. Forma cu
eliberare prelungită se administrează doar într-o unitate sanitară de specialitate, cu
monitorizarea pacientului timp de 3 ore post-injecţie.