Obligatiile medicilor vaccinatori privind raportarea in RENV, publicate in Monitorul Oficial

Ordinul pentru aprobarea Normelor privind utilizatorii si responsabilitatile furnizorilor de servicii medicale implicati in procesul de vaccinare privind metodologia de raportare si circuitul informational in Registrul electronic national de vaccinari (RENV), a fost publicat, vineri, in Monitorul Oficial.

Potrivit Art. 1 din actul normativ, utilizatorii Registrului electronic national de vaccinari (RENV) cu drept de introducere a datelor de identificare privind persoanele vaccinate, precum si a datelor despre vaccinurile administrate sunt:

a) maternitatile;
b) medicii vaccinatori;
c) unitatile sanitare;
d) directia generala de asistenta sociala si protectia copilului (DGASPC);
e) penitenciarele;
f) centrele rezidentiale de ingrijiri si asistenta;
g) dispensarele de pneumoftiziologie.

Art. 2. — (1) Utilizatorii RENV cu drept de vizualizare si corectare a datelor sunt:

a) directiile de sanatate publica judetene si a municipiului Bucuresti, denumite in continuare DSP;
b) Institutul National de Sanatate Publica prin Centrul National de Supraveghere si Control al Bolilor Transmisibile, denumit in continuare INSP — CNSCBT.

2) Utilizatorii RENV mentionati la art. 1 au doar drept de corectare a datelor din fisa persoanei, nu si a celor din fisa de vaccinare.

Art. 3. — Utilizatorii implicati in managementul stocurilor in RENV sunt:

a) INSP — CNSCBT;
b) centrele de depozitare a vaccinurilor;
c) DSP;
d) medicii vaccinatori;
e) maternitatile;
f) unitatile sanitare;
g) DGASPC;
h) penitenciarele;
i) centrele rezidentiale de ingrijiri si asistenta;
j) dispensarele de pneumoftiziologie.

(…)

Responsabilitatile medicilor vaccinatori

Art.6 – Medicii vaccinatori sunt definiti ca medici care furnizeaza servicii medicale de vaccinare, avand specialitatea: medicina de familie, medicina generala, epidemiologie, boli infectioase, pediatrie, neonatologie, pneumologie.

Art. 7. – Medicii care furnizeaza servicii de vaccinare pe teritoriul Romaniei, indiferent de sursa de provenienta a vaccinului, au obligatia de a se inregistra ca utilizatori RENV si de a introduce informatiile despre vaccinare.

Art. 8. — (1) Medicii vaccinatori solicita inregistrarea in RENV si obtinerea datelor de acces prin intermediul DSP, daca nu le detin, in termen de 30 de zile de la data incheierii contractelor de furnizare de servicii de vaccinare, folosind un set prestabilit de date: nume, prenume, CNP, cod parafa, CUIM, adresa
cabinetului (strada, numar, localitate, judet), adresa de e-mail,
numar de telefon.

(2) Medicii vaccinatori actualizeaza datele de contact enumerate la alin. (1) in contul propriu creat in RENV ori de cate ori apar modificari. Orice modificare survenita se va anunta catre DSP, in termen de 7 zile de la data modificarii, de catre medic.

Art. 9. — Medicii vaccinatori au urmatoarele obligatii/ responsabilitati:

a) prelucreaza obligatoriu in baza de date din RENV fisele copiilor inregistrati de catre maternitate/alt medic vaccinator, completeaza/corecteaza cu acuratete datele din fisa copilului, cu respectarea cerintelor prevazute in manualul de utilizare si instructiuni ale utilizatorilor in RENV, care se regaseste in
rubrica Manuale/Proceduri din RENV;

b) verifica baza de date conform manualului de utilizare a RENV, pentru a evita dublarea inregistrarilor, pentru fiecare copil nou-introdus in lista pacientilor;

c) respecta schemele de vaccinare (varsta recomandata, tipul vaccinului, intervalul dintre doze si tipurile de vaccin) conform Calendarului de vaccinare, legislatiei si instructiunilor de vaccinare in vigoare;

d) inregistreaza datele referitoare la vaccinare ca urmare a activitatii proprii, folosindu-se de datele de acces unice per vaccinator, in ziua administrarii vaccinului, pentru a asigura monitorizarea in timp real a stocurilor de vaccin si istoricul de vaccinare corect si complet. Prin exceptie, se vor introduce vaccinurile efectuate de alti medici in cazul existentei adeverintei de vaccinare (de exemplu, pentru vaccinarile optionale si in situatii epidemiologice speciale);

e) introduc in RENV datele aferente vaccinarilor efectuate anterior (incepand cu data de 1 septembrie 2007), daca acestea nu au fost introduse in baza informatiilor din carnetul de vaccinare/adeverinta de vaccinare, pentru a rezulta o catagrafie viitoare corecta si un istoric complet de vaccinare, in ziua administrarii vaccinului din Programul national de vaccinari (PNV), precum si la solicitarea parintilor sau a reprezentantului legal al copilului, dupa caz;

f) introduc in RENV datele aferente vaccinarilor administrate copiilor si persoanelor din grupele cu risc, din cadrul Programului national de vaccinari (PNV);

g) introduc in RENV datele aferente vaccinarilor optionale din afara Programului national de vaccinari (PNV);

h) elibereaza dovada de vaccinare generata din RENV, cu tot istoricul vaccinarilor, la solicitarea parintilor sau a reprezentantului legal, in cazul copiilor, sau la solicitarea personala, in cazul adultilor;

i) inregistreaza datele referitoare la RAPI, precum si cauzele neefectuarii vaccinarilor;

j) gestioneaza electronic stocurile de vaccinuri, inclusiv fisa de pierderi la momentul inregistrarii lor, conform manualului de utilizare a RENV;

k) verifica corectitudinea datelor afisate si confirma receptia vaccinurilor operate in RENV de catre DSP in termen de 24—48 ore de la efectuarea acesteia doar daca sunt conforme cu realitatea. In situatia in care sunt constatate erori inregistrate de DSP care a operat distributia de vaccin in RENV, au obligatia de a contacta DSP in cel mai scurt timp, telefonic/prin e-mail/fax sau prin alte mijloace oficiale de comunicare, pentru corectarea erorilor, cu termen de raspuns din partea acesteia in maximum 24 de ore;

l) genereaza lunar formularul de utilizare si consum al vaccinurilor in format electronic, cu semnatura digitala, si il transmit prin e-mail catre DSP;

m) realizeaza catagrafia persoanelor eligibile la vaccinare si intocmesc necesarul de vaccin in format electronic, cu semnatura digitala, si le transmit prin e-mail catre DSP;

n) comunica catre DSP inadvertentele privind datele inregistrate;

o) comunica catre DSP orice situatie neconforma aparuta in procesul de vaccinare si/sau orice eroare de inregistrare a datelor privind vaccinarea in cel mai scurt timp, cu nota explicativa semnata care sa descrie situatia neconforma;

p) participa la sesiunile de instruire organizate de DSP in domeniul implementarii RENV si/sau al vaccinologiei;

q) verifica periodic site-ul www.insp.gov.ro, rubrica RENV si mesageria interna a RENV pentru a afla informatii la zi despre modificari in aplicatie/revizuirea manualelor de utilizare a RENV si a procedurilor de raportare existente;

r) asigura confidentialitatea si securitatea informatiilor din RENV, prin citirea si acceptarea termenilor si conditiilor de utilizare a RENV;

s) asigura adaptarea softului de cabinet, in cazul in care utilizeaza serviciul de web transfer pus la dispozitie de catre RENV, cu respectarea tuturor parametrilor solicitati de catre INSP in furnizarea informatiilor;

t) actualizeaza antecedentele vaccinale ale copiilor vaccinati in alta tara din lista proprie, atunci cand se poate face dovada acestora;

u) informeaza DSP despre orice modificare a locatiei unde isi desfasoara activitatea, despre preluarea unui alt cabinet sau despre retragerea din activitate, in vederea actualizarii informatiilor si in RENV.

(…)

Responsabilitati ale Ministerului Sanatatii

Art. 19. — Ministerul Sanatatii are urmatoarele obligatii:

a) nominalizeaza persoana responsabila din cadrul Ministerului Sanatatii, cu drept de vizualizare a stocurilor si a rapoartelor numerice in RENV, precum si cu posibilitate de export a acestora;
b) solicita date de acces in RENV pentru persoana nominalizata la lit. a) direct de la INSP — CNSCBT, conform Procedurii de generare a datelor de acces elaborate de INSP — CNSCBT;
c) informeaza in scris INSP — CNSCBT privind distributia cantitatilor de vaccin pe centre de depozitare;
d) informeaza in scris INSP — CNSCBT privind distributia cantitatilor de vaccin catre DSP, conform repartitiilor aprobate de directia cu atributii in domeniu din cadrul MS;
e) asigura confidentialitatea si securitatea informatiilor din RENV, prin citirea si acceptarea termenilor si conditiilor de utilizare a RENV.

Ordinul a fost publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 819/19.VIII.2022 si poate fi consultat AICI.

Etichere: RENV, raportare RENV, medici vaccinatori, norme utilizare RENV