Proiect: Metodologia de elaborare a Listei de medicamente critice pentru Romania

Ministerului Sanatatii a initiat un proiect de Ordin pentru aprobarea Metodologiei de elaborare a Listei de medicamente critice pentru Romaniei.

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) urmeaza sa elaboreze lista medicamentelor critice valabila la nivel national, in baza normelor metodologice, in vederea monitorizarii atente a medicamentelor incluse in aceasta, se precizeaza in referatul de aprobare.

In acest sens, se apreciaza faptul ca in sfera de responsabilitati si competente atribuite ANMDMR prin Legea nr. 134/2019 privind reorganizarea Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, precum si pentru modificarea unor acte normative, cu modificarile si completarile ulterioare, se inscriu urmatoarele:

• monitorizarea pietei medicamentului in vederea respectarii si aplicarii legislatiei specifice, urmarirea statisticilor si prognozelor care au legatura cu obiectul propriu de activitate, in vederea elaborarii si propunerii de acte normative;

• de elaborare a reglementarilor, politicilor si strategiilor nationale in domeniul medicamentului, dispozitivelor medicale si evaluarii tehnologiilor medicale;

• asigurarea demersurilor legale in vederea asigurarii in permanenta de catre detinatorul autorizatiei de punere pe piata/reprezentantul detinatorului autorizatiei de punere pe piata si distribuitorul angro a unei game adecvate de medicamente care sa raspunda necesitatilor pacientilor.

Comisia Europeana impreuna cu Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) si sefii agentiilor pentru medicamente din statele membre au stabilit, in decembrie 2023, prima lista de medicamente critice a Uniunii.

Etichete: medicamente critice, lista medicamente critice pentru romania, ministerul sanatatii