Proiect MS: Comisie pentru aprobarea decontarii medicamentelor pentru indicatiile terapeutice neincluse in rezumatul caracteristicilor produsului

Ministerul Sanatatii a pus in dezbatere publica un proiect de ordin care prevede constituirea unei comisii care va avea ca scop analizarea situatiei pacientilor care au nevoie de administrarea de medicamente pentru indicatiile terapeutice neincluse in rezumatul caracteristicilor produsului, in cazul unor afectiuni pentru care nu exista alte alternative terapeutice sau pacientul are contraindicatie la alternativele terapeutice existente, relateaza Agerpres.

Comisia pentru aprobarea decontarii medicamentelor pentru indicatiile neincluse in rezumatul caracteristicilor produsului va analiza situatia pacientilor care au nevoie de administrarea de medicamente pentru indicatiile terapeutice neincluse in rezumatul caracteristicilor produsului in cazul unor afectiuni pentru care nu exista alternative terapeutice sau care sunt depasite din punct de vedere terapeutic, va solicita opinia stiintifica din partea comisiilor de specialitate ale Ministerului Sanatatii cu privire la existenta dovezilor privind utilizarea si siguranta medicamentelor pentru indicatia terapeutica respectiva, va solicita elaborarea de catre comisiile de specialitate a unui protocol de practica medicala si a unui protocol de prescriere pentru indicatia terapeutica neinclusa in rezumatul caracteristicilor produsului.

De asemenea, comisia va identifica masurile necesare pentru asigurarea accesibilitatii tratamentului, va transmite avizul nominal al Comisiei catre ANMDM pentru emiterea deciziei de includere in Lista cuprinzand denumirile comune internationale corespunzatoare medicamentelor de care beneficiaza asiguratii, cu sau fara contributie personala, pe baza de prescriptie medicala, in sistemul de asigurari sociale de sanatate, precum si denumirile comune internationale corespunzatoare medicamentelor care se acorda in cadrul programelor nationale de sanatate, in conformitate cu prevederile legale in vigoare.

Comisia va aproba pentru fiecare dosar nominal decontarea medicamentului pentru indicatia terapeutica neinclusa in rezumatul caracteristicilor produsului.

Acest for va fi un organism consultativ al Ministerului Sanatatii.

Comisia se va intalni ori de cate ori este necesar, la convocarea presedintelui, cvorumul necesar pentru a formula propuneri valide fiind de cel putin jumatate plus unu din numarul membrilor sai cu drept de vot, iar propunerea se va adopta cu majoritatea simpla a voturilor, prevede proiectul confom sursei mentionate.

Potrivit referatului de aprobare, in prezent, in conformitate cu ghidurile clinice elaborate de societatile medicale europene si utilizand experienta practica dobandita in domenii medicale specifice, se prescriu medicamente pentru indicatiile terapeutice neincluse in rezumatul caracteristicilor produsului in cazul unor afectiuni pentru care nu exista alte alternative terapeutice sau pacientul are contraindicatie la alternativele terapeutice existente.