A016E – DCI INSULINUM ASPART

I. Definiţie
Insulina aspart este un analog de insulină cu acţiune scurtă. O unitate de insulină aspart (obţinută prin
tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae) corespunde la 6 nmol, 0,035 mg de insulină
aspart bază anhidră. Se prezintă sub două variante, insulina aspart și insulina aspart cu acțiune rapidăinsulină aspart cu adăugarea de nicotinamidă (vitamina B3).

II. Criterii de includere pentru tratamentul cu insulină aspart
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 1 an si peste, cu diabet zaharat, atunci când este necesar
tratamentul cu insulină. Insulina aspart poate fi utilizată si în timpul sarcinii. În timpul alăptării nu există
restricţiiprivind tratamentul cu insulina aspart. Tratamentul cu insulină al mamelor care alăptează nu
prezintă risc pentru copil.

III. Doze şi mod de administrare:
Doza de insulina aspart este individualizată şi stabilită de către medic în concordanţă cu necesităţile
pacientului. De regulă, insulina aspart trebuie utilizată în asociere cu insuline cu acţiune intermediară sau
prelungită injectate cel puţin o dată pe zi. În mod bişnuit, necesarul individual de insulină pentru adulţi şi
copii este de 0,5 – 1,0 U/kg şi zi. În tratamentul corelat cu mesele, 50 – 70% din necesarul de insulină
poate fi asigurat de insulina aspart, iar restul de o insulină cu acţiune intermediară sau prelungită.
Insulina aspart are un debut mai rapid şi o durată mai scurtă a acţiunii decât insulina umană solubilă.
Datorită debutului său rapid, insulina asparttrebuie administrată, în general, imediat înainte de masă.
Atunci când este necesar, insulina aspart poate fi administrat imediat după masă.
Insulina aspart se administrează subcutanat, la nivelul abdomenului, coapsei, în regiunile deltoidiană sau
gluteală. Locurile de injectare trebuie schimbate prin rotaţie în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice. Atunci
când se injectează subcutanat în peretele abdominal, debutul acţiunii va fi la 10 – 20 minute de la
injectare. Efectul maxim se manifestă între 1 şi 3 ore de la administrare. Durata acţiunii este de 3 – 5 ore.
Insulina aspart cu acțiune rapidă are un debut al acțiunii cu 5 minute mai devreme și durata până la rata
maximă de perfuzie a glucozei cu 11 minute mai scurt în comparație cu insulina aspart.
Ca şi în cazul celorlalte insuline, durata acţiunii variază în funcţie de doză, locul injectării, fluxul sanguin,
temperatură şi activitatea fizică. Ca şi în cazul altor insuline, administrarea subcutanată la nivelul
peretelui abdominal asigură o absorbţie mai rapidă decât din alte locuri de injectare. Totuşi, indiferent
de locul injectării, debutul acţiunii este mai rapid decât pentru insulina umană solubilă. Insulina
aspartpoate fi utilizată în perfuzie continuă subcutanată cu insulină (PCSI) în pompe adecvate pentru
perfuzia de insulină. PCSI trebuie administrată în peretele abdominal.
De asemenea, dacă este necesar, insulina aspart poate fi administrat intravenos de către personal
medical de specialitate.

IV. Monitorizarea tratamentului
În primele săptămâni după iniţierea terapiei cu insulina aspart, se recomandă o monitorizare metabolică
strictă. Odată cu ameliorarea controlului metabolic şi cu creşterea consecutivă a sensibilităţii la insulină,
poate deveni necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei
poate fi necesară, de exemplu, în caz de modificări ale greutăţii corporale, ale stilului de viaţă al
pacientului, ale momentului administrării insulinei sau dacă survin alte situaţii care cresc
susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie.
Insuficienţa renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienţilor. La aceşti pacienţi se
recomandă monitorizarea atentă a glicemiei şi ajustarea dozelor de insulină aspart.

V. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
VI. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie şi cetoacidoză diabetică, stări patologice potenţial letale.
O consecinţă farmacodinamică a acţiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă
hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile.
Schimbarea tipului sau mărcii de insulină administrată unui pacient cu un alt tip sau cu o altă marcă
trebuie făcută numai sub supraveghere medicală strictă. La pacienţii care utilizează insulina aspart poate
fi necesară creşterea frecvenţei administrărilor sau o modificare a dozelor faţă de insulinele folosite
obişnuit. Dacă este necesară ajustarea dozelor, aceasta poate fi făcută la primele doze sau în primele
săptămâni sau luni de tratament.
Insulina aspart și aspart cu acțiune rapidă poate fi utilizată la adolescenți și copii de la vârsta de 1an. Nu
există experiență clinică privind utilizarea insulinei aspart cu acțiune rapidă la copii cu vârsta sub 2ani.
VII. Reacţii adverse
Reacţiile adverse observate la pacienţii care utilizează insulina aspart sunt în principal dependente de
doză şi sunt datorate efectului farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia
este, în general, cea mai frecventă reacţie adversă. Aceasta poate să apară dacă doza de insulină este
prea mare comparativ cu necesarul de insulină.
Reacţiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacţie şi prurit la locul de injectare. Cele mai
multe reacţii la locul de injectare sunt minore şi tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva
săptămâni, pe parcursul tratamentului.

VIII. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi
luată în funcţie de indicaţii şi contraindicaţii de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte.

IX. Prescriptori: medici diabetologi, alţi medici specialişti cu competenţă în diabet, medici desemnaţi.”