R03AC13 – DCI FORMOTEROLUM

I. Indicaţie terapeutică:
Astmul Bronşic persistent, forme moderate şi severe, la pacienţi care necesită tratament cu
bronhodilatatoare în combinaţie cu tratament de lungă durată cu medicamente antiinflamatorii
(inhalatoare şi/sau glucocorticoizi).
BronhoPneumopatie Obstructivă Cronică (BPOC), unde este necesară terapia pe termen lung cu
bronhodilatatoare.

II. Diagnostic:
A. Diagnostic de Astm Bronşic conform GINA, îndeplinind criteriile de mai jos:
– antecedente de simptome respiratorii variabile (apar variabil în timp şi variază în intensitate):
• wheezing (respiraţie şuierătoare întâlnită mai ales în cazul copiilor)
• dificultăţi de respiraţie
• constricţie toracică
• tuse
– şi minim unul dintre:
• spirometrie cu creşterea VEMS (volumul expirator maxim în prima secundă)
postbronhodilatator (20 – 30 min. după 400 mcg de salbutamol inhalator) cu > 12% şi > 200
mL (ideal 400 mL);
• variabilitatea PEF de minimum 20% în minimum 3 zile din 7 pe o durată de minimum 2
săptămâni;
• hiperreactivitate bronşică la metacolină (PC 20 < 8 mg/ml);

B. Diagnostic de BPOC conform GOLD, îndeplinind toate criteriile de mai jos:
– spirometrie cu raport VEMS/CV < 0.70 post-bronhodilatator; la pacienţii cu comorbidităţi
VEMS/CV sub limita inferioară a normalului
– istoric de expunere la factori de risc (fumat, inf. resp. recurente, expunere noxe/gaze)
– adult
– simptome respiratorii (evaluate şi cu chestionarul mMRC sau CAT)
• dispnee
• şi/sau tuse cronică
• şi/sau producţie de spută
• constricţie toracică
– absenţa criteriilor de astm

III. Criterii de includere:
1. Vârsta peste 12 ani (astm bronşic) şi peste 18 ani (BPOC)
2. Diagnostic de astm bronşic persistent, forme moderate şi severe, care necesită tratament cu
bronhodilatatoare în combinaţie cu tratament de lungă durată cu medicamente antiinflamatorii
(inhalatoare şi/sau glucocorticoizi).
3. BPOC unde este necesară terapia pe termen lung cu bronhodilatatoare

IV. Criterii de excludere:
– Tratament primar al astmului bronşic
– Exacerbări severe de astm bronşic
– Tulburări majore de ritm cardiac
– Vârstă sub 12 ani (copii)
– Refuzul pacientului

V. Tratament:
Doze: Dozele (prizele) recomandate, sub formă de soluţie de inhalat presurizată, se stabilesc în funcţie
de tipul bolii şi gradul de severitate a bolii:
• Astm Bronşic.
Adulţi şi adolescenţi peste 12 ani: O priză dimineaţa şi una seara (24 micrograme formoterol
fumarat pe zi). În cazuri severe, până la maxim două prize dimineaţa şi două seara (48
micrograme formoterol fumarat pe zi). Doza maximă zilnică este de 4 prize (48 micrograme
formoterol fumarat pe zi).
• Bronhopneumopatie cronică obstructivă
Adulţi peste 18 ani: O priză dimineaţa şi una seara (24 micrograme formoterol fumarat pe zi).
Pacienţii nu trebuie să folosească inhalatorul mai mult de 3 luni de la data eliberării din
farmacie!

Durata: Tratamentul se administrează pe termen lung, în funcţie de eficacitate (stabilită în principal prin
gradul de ameliorare a simptomelor şi/sau reducerii numărului de exacerbări).

VI. Monitorizarea tratamentului:
Monitorizarea pacientului se face la 1 – 3 luni de la debutul medicaţiei pentru a evalua eficacitatea
acesteia, dar şi tehnica inhalatorie adecvată, ulterior cel puţin anual.

VII. Întreruperea tratamentului:
a. Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul.
b. Decizia medicului de întrerupere a tratamentului în cazul intoleranţei, reacţiilor adverse sau
efectului insuficient.

VIII. Contraindicaţii:
– Hipersensibilitate la fumarat de formoterol sau la oricare dintre excipienţi
– Tulburări majore de ritm cardiac
– Bronhospasm paradoxal Hipokaliemie
– Tratament cu IMAO, antidepresive triciclice sau blocanţii beta-adrenergici
– În timpul sarcinii, în special în primele 3 luni.

IX. Prescriptori:
a. Pentru astmul bronşic: tratamentul se iniţiază de medicii în specialitatea pneumologie,
alergologie, pediatrie sau medicină internă şi poate fi continuat şi de către medicul de familie în
dozele şi pe durata recomandată în scrisoarea medicală,
b. Pentru BPOC: tratamentul se iniţiază de medicii în specialitatea pneumologie, medicină internă
şi poate fi continuat şi de către medicul de familie în dozele şi pe durata recomandată în
scrisoarea medicală.