V003D – DCI SEVELAMER

Indicaţii
Administrarea sevelamer hidroclorid este recomandată ca terapie de linia a doua în tratamentul
hiperfosfatemiei în BCR stadiul 5D în cazuri selecţionate, la bolnavi dializaţi: cu hiperfosfatemie (> 5,5
mg/dL) persistentă chiar după 4 săptămâni de tratament adecvat (restricţie dietetică de fosfaţi, ajustarea
dozelor de săruri de calciu la conţinutul în fosfaţi al alimentelor ingerate, adecvarea dializei) şi după o
cură scurtă (4 săptămâni) de hidroxid de aluminiu sau atunci când există contraindicaţii ale sărurilor de
calciu [(calcificări ectopice extinse, hipercalcemie (calcemie totală corectată > 10,2 mg/dL, calciu ionic
seric > 5,4 mg/dL), iPTH < 150 pg/mL (sub 2 – 3 x limita superioară a valorii normale a laboratorului) la
două determinări consecutive].

Tratament

Ţinta tratamentului
Controlul concentraţiei fosfaţilor serici (3,5 – 5,5 mg/dL).

Doze
Doza de iniţiere:
– 800 mg de 3 ori pe zi, la bolnavi care nu primeau anterior săruri de calciu, dacă fosfatemia este 5,6
– 7,5 mg/dL şi la bolnavii anterior trataţi cu săruri de calciu în doză < 3 g/zi;
– 1,6 g de 3 ori pe zi, la bolnavi care nu primeau anterior săruri de calciu, dacă fosfatemia este > 7,5
mg/dL şi la bolnavii anterior trataţi cu săruri de calciu în doză > 3 g/zi.

Ajustarea dozei este recomandată după 2 – 3 săptămâni de tratament, în funcţie de fosfatemie:
1. > 5,6 mg/dL – se creşte fiecare doză cu 400 – 800 mg;
2. între 3,5 – 5,5 mg/dL – se menţine aceeaşi doză;
3. < 3,5 mg/dL – se scade fiecare doză cu 400 – 800 mg.

Monitorizare
1. calcemia (calciu ionic, calcemie totală corectată), fosfatemia şi produsul fosfocalcic săptămânal
până la atingerea valorilor ţintă şi la bolnavii în tratament concomitent cu activatori ai
receptorilor vitaminei D, apoi lunar;
2. iPTH – semestrial (în absenţa tratamentului cu activatori ai receptorilor vitaminei D);
3. bicarbonatul seric – la 2 săptămâni interval în faza de iniţiere a tratamentului, apoi lunar;
4. colesterolemia, trigliceridemia trebuie monitorizate trimestrial şi probele de coagulare –
semestrial.

Întreruperea administrării
Este recomandată în caz de scădere a fosfatemiei sub 3,5 mg/dL, persistentă chiar după scăderea dozelor
la două determinări lunare consecutive.

Prescriptori
Prescrierea şi monitorizarea tratamentului cu sevelamerum hidrocloricum va fi efectuată de către
medicii nefrologi. Bolnavilor dializaţi nu li se pot prescrie şi elibera reţete prin farmacii cu circuit deschis
pentru sevelamerum hidrocloricum, deoarece tratamentul tulburărilor metabolismului mineral este
inclus în serviciul de dializă